Este permiso tiene una vigencia de 90 días y debe solicitarse cada vez que se pretenda realizar una exportación de medicamentos que contengan sustancias controladas en el país.

• La Empresa Farmacéutica debe contar con la habilitación otorgada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) como laboratorio fabricante y estar debidamente registrado con el Certificado de Drogas Controladas Clase B vigente  .

• La actividad de exportador debe estar aprobada en el Certificado de Inscripción de Drogas Controladas CLASE B.

• Presentar copia del Certificado CLASE B y de la Carta de Autorización de Sustancias Controladas vigente .

• Realizar el pago del impuesto de RD$1,000.00 a la cuenta de Impuestos Externos DNCD No. 240-012653-9 .

  • Se debe anexar el comprobante de pago , con una fecha de emisión no mayor de 3 meses .

• Presentar una Carta de Solicitud de Permiso de Exportación de Medicamentos Controlados dirigida a la Dirección de Químicos y Precursores, indicando:

  • Nombre de la empresa solicitante.

  • Nombre comercial de los medicamentos a exportar.

  • Cantidad expresada y presentación del producto.

  • Tipo de empaque.

  • Concentración en miligramos, gramos o kilogramos de la sustancia activa controlada.

  • Cantidad total de sustancia activa a exportar .

  • Nombre, dirección y datos generales de la empresa importadora.

  • Puerto de embarque.

  • País y puerto de desembarque.

• Documentos que deben anexarse ​​a la carta de solicitud :

  • Factura comercial del producto a exportador.

  • Permiso de exportación emitido por la autoridad sanitaria competente del país importador, en caso de tratarse de una sustancia controlada .

  • Si la sustancia no está controlada en el país de destino , anexar una certificación oficial que respalde esa condición .

• En caso de que la factura comercial aún no haya sido emitida , se deberá anexar una Factura Proforma .

• La empresa debe contar con una cuenta activa en el Sistema VUCE-RD como exportador registrado ante la Dirección General de Aduanas .

Pasos a seguir:

• Con toda la documentación requerida completada, el interesado debe dirigirse a la Sede Central de la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) y depositar una carta de solicitud dirigida a la Dirección de Químicos y Precursores.

  Una vez confeccionado el permiso, este se entrega en la Oficina de Químicos y Precursores de la DNCD.

  Luego de recibir el Permiso de Exportación, el interesado debe:

  • Accesar al portal VUCERD de la Dirección General de Aduanas ( https://vucerd.gob.do/ ).

  • Seleccione el servicio “Autorización de Exportación de Medicamentos Controlados (FASE II)”.

  • Anexar copia de la Hoja del Exportador del permiso, así como las facturas, BL (Bill of Lading) y cualquier otro documento relacionado a la solicitud.

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